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選用優質藥用塑料瓶的若干原則

2018-08-29
由于藥用塑料瓶規格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有無色,有透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。面對精彩紛呈的塑料瓶市場,作為藥品生產企業在選用塑料瓶時主要把握好以下幾點原則:
l、選擇塑料瓶主原料、助劑配方:固體用塑料瓶的產品標準,分別規定了適用的主原料,且必須符合無毒、無異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對裝藥穩定性起著致關重要的影響。

3、塑料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優劣。藥用塑料瓶企業均應制定嚴于國家標準、行業標準的企業標準。

4、質量保證體系。對供應商進行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環節。通過審計,可對生產廠的軟、硬件設施,技術設備、質量綜合水平作出全面正確評估。

5、塑料瓶的裝藥穩定性與相容性。選用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質、新工藝)應該先進行裝藥試驗以考察裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質相互間的滲透、溶出、吸附、化學反應、變性必須通過科學檢測才能判定。
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