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醫用塑料瓶成藥包材市場一大支柱

2018-08-29
用于藥品包裝的塑膠材料種類較多,包括PVC、PE、PP、PS、PET、尼龍等。其中PE、PP和PET所占比例最大,PVC的用量在減少。
主要的塑膠藥品包裝形式

  塑鋁復合袋、多層塑料復合袋、水泡眼式泡罩包裝、各種盛裝固、液體藥品的藥瓶和輸液瓶是主要的藥品包裝形式。其中水泡眼式泡罩包裝正成為最重要的固體藥品包裝方式。PP、PE和PET瓶在固、液體藥品中都有使用。

  液體藥品包裝

  液體藥品主要分為注射針劑、大輸液和口服液。液體藥品主要有瓶和袋兩種包裝形式。

  塑膠材料在針劑包裝上進展緩慢。盡管普遍認為塑料瓶將有可能取代安瓿成為今后針劑的主要包裝形式,但由于擔心從塑料中濾出的成分可能會污染產品,各國藥品管理機構都比較更謹慎地管理塑料。

  相反,塑料包裝正在大輸液藥品上取得突破性進展。據不完全統計,目前全國已通過GMP認證的輸液企業大約有200多家,輸液生產能力在30億瓶左右。年生產能力超過1000萬瓶的企業超過100家。其中一些大型輸液藥生產企業包括雙鶴藥業、天津大冢等,都在使用塑料瓶或袋做大輸液包裝。

  雖然目前玻璃瓶仍占中國大輸液包裝總量的80%以上,但隨著聚烯烴塑料袋和BOPP瓶在這一領域的迅猛發展,這一現狀正在改變。特別是BOPP瓶,由于設備由國內生產,具有產量高、制品單位成本低等優點,正在國內大輸液生產企業中迅速普及。由于BOPP瓶無法進行二次清洗等處理,因此,瓶子必須在經過GMP認證的廠房中進行生產,同時貯存條件也要符合GMP要求。聚烯烴輸液袋生產線國內也引進了很多條,不過由于聚烯烴原料國內還不能生產,致使成本較高,在巿場開拓方面有一些困難,而PVC袋的用量將會逐步萎縮。

  在口服液上,軟質塑料瓶已經部分獲得應用,并逐漸擴大其應用範圍。硬質塑料瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品,這同歐洲的發展相一致。其主要原因是塑料容器常有較寬的瓶頸,更容易灌裝,在灌裝線上的生產過程也較快,不易破碎并能提供較大的標簽面積以承載更多的信息。

  塑料在液體包裝上的最大劣勢是,通常從玻璃換用塑料瓶后,藥品的保質期會縮短。單層塑料容器的阻隔性能有限,而復合塑料容器又受到價格因素的制約。歐洲目前采用的一個折衷辦法是在玻璃瓶外加上塑料收縮套管。

  液體藥品包裝瓶所用固體藥品包裝

  固體藥品,包括片劑、顆粒劑和粉劑。塑料袋、塑料瓶及泡罩式包裝是其主要的包裝形式。

  片劑是種類最多、銷量最大的藥品劑型。大容量玻璃瓶正迅速退出這一領域,取而代之的是塑料瓶和鋁塑泡罩包裝。

  最常見的泡罩包裝是由聚氯乙烯片(PVC)及復合雙鋁片(CFF)制成的。PVC片具有很好的相容性,而且容易成型及密封,價格低廉,不過防潮阻隔性相對較低。CFF具有很好的防潮阻隔性,但是容易扭曲及看不清內里的藥品,因此,藥丸類藥品很少使用。為了解決PVC泡罩阻隔性差,而雙鋁片泡罩價格高的問題,普遍釆用在PVC上涂覆PVDC的做法。還有一些公司開發出了由氟化氯化物樹脂的薄膜涂覆在PVC上,可以更好地提高阻隔性和透明性。

  由于藥品大多需要避光貯存,因此,白色LDPE瓶也是最常用的藥品包裝,特別適宜于劑量較大的中、西藥丸、片包裝。少量瓶子也根據需要制成透明的棕色瓶,這部分瓶子主要采用PET材料。

  瓶蓋也大多采用PE或PP材料。

  鋁塑復合袋具有阻隔性好,加工簡單等優點,使用非常廣泛,是目前中西藥粉、粒劑的主要包裝形式。

  總體上看,中國固體藥品包裝用瓶、袋在加工手段上基本上可以滿足需要,存在的問題是如何保證產品的衛生安全性。
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